推动药品带量采购常态化
硫酸氢氯吡格雷,商品名波立维,在江西原采购价为每盒108.29元,国家组织药品带量集中采购后,降到每盒17.81元,降幅83.55%;阿卡波糖,商品名拜唐苹,在江西原采购价为每盒56.6元,国家组织药品带量集中采购后,降到每盒5.42元,降幅90.42%。国家组织的药品集中采购和使用,让这些多年来占领巨大市场份额、价格却又居高不下的进口原研药终于“高台跳水”,惠及更多患者。
为了探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全,2018年底国家启动实施药品集中采购试点。北京等4个直辖市和沈阳、广州等7个城市的公立医疗机构作为集中采购主体,组成采购联盟,开展药品集中采购,明确带量采购、量价挂钩,被称为“4+7”试点。2019年4月,11个城市开始执行“4+7”中选结果,25个中选药品平均价格降幅为52%,最大降幅96%;2019年9月,试点扩围至全国,25个药品扩围后平均价格比“4+7”试点再降25%;2020年1月,第二批国家组织药品集中采购和使用工作开展,32个药品中选价平均降幅为53%,最高降幅93%;2020年8月,第三批国家组织药品集中采购和使用工作开展,55种药品191个品规中选,平均价格降幅达到53%。
国家组织药品集中采购让波立维、拜唐苹等高价进口药大幅降价,过期专利药的“专利悬崖”在我国首次出现。“专利悬崖”是指创新药过了专利期后,因为相同或相似疗效仿制药品的出现,销售收入大幅下降的现象。在我国,大量原研药过了专利期后仍保持多年高价,其中一个重要的原因是无法区分质量层次,因而难以在保证质量的情况下以带量采购优势实现价格下降。国家组织药品集中采购和使用工作中,只有原研药和通过一致性评价的仿制药才有资格参与,明确了质量标准。约定每种药品采购量,捋顺采购药价形成机制,因此每一批药品中选价格降幅都超过一半。同时,推进医保基金与医药企业直接结算,药品回款时间缩至1个月之内,企业营销及生产成本大大降低。采购、支付、使用、激励等配套政策相衔接,药价降得下去,药品供得上来,告别了“唯低价是取”“中标死、见光完”等现象。对于医药行业来说,国家出面组织“超级团购”,让医药企业不能再“带金跑马圈地”,改善了医药行业生态环境,有利于医药产业从营销驱动向创新驱动转变。
让“4+7”带量采购的小切口发挥出推进医疗、医保、医药“三医联动”改革的大效应,还应不断完整政策,处理好几方面关系,积极推动集中采购走向常态化。
处理好降价与保质的关系。一方面,科学评估药品生产成本,在保证安全和有效的基础上,采购到性价比最高的药品,确保“低价中标”不走向“唯低价论”;另一方面,加强监管服务,确保中标产品市场扩容、产能扩张后降价不降质,绝不能让仿制药一致性评价变成企业为通过评审而准备的“一次性评价”。
处理好市场竞争与产业促进的关系。既要完善中选规则,增加中选企业数量,通过引导企业公平有序竞争倒逼国产药企业转型升级创新发展,鼓励推进仿制药一致性评价,倒逼过期专利药“专利悬崖”实现,又要科学约定中标药品市场采购量,预留市场“出气孔”,避免采购百分百用量造成非中标企业“瞬间窒息”。同时,对未纳入国家集中采购范围的药品,进一步完善带量采购方向的省级平台招采,有序引导、释放企业市场预期。
处理好“腾笼”与“换鸟”的关系。集中带量采购让“笼子”腾了,还得让“鸟”唱得欢,实现“腾笼换鸟”。对节省出来的医保基金,建议按一定比例奖补给医院,以调动医务人员积极性。目前,国家医保局、财政部已印发《关于国家组织药品集中采购工作中医保结余资金留用的指导意见》,明确结余留用奖励政策,希望尽快执行。
处理好顺应群众期盼与科学合理用药的关系。目前,三批次国家带量采购药品共112种,仅占国家医保目录2643种药品的4.24%。一方面,应顺应百姓用好药的期盼,加大力度推进仿制药一致性评价,推进国家集中采购范围由过评药扩至非过评药、由西药扩至中成药、由药品扩至医用耗材;另一方面,加强宣传引导,让群众了解什么是仿制药一致性评价,打消群众认为仿制药不如原研药的顾虑,营造有利于改革的社会氛围。
药品采购,关系千家万户的利益。期待国家药品集中采购和使用政策不断完善,实现常态化开展,增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。